+7 812 640 04 36
info@pharmatika.ru
Санкт-Петербург,
пр. Культуры 64к2
СКАЧАТЬ КАТАЛОГ
 
Скачать брошюру

Асептические коннекторы, фиттинги, зажимы для биофармацевтики

Соединительные системы, стерильные коннекторы и зажимы для управления потоком
Замените ненадежные и подверженные протечкам традиционные хомуты и зажимы

Соединительные элементы для биофармацевтических процессов

Компания Innovapure предлагает долговечные и высококачественные

фитинги для обеспечения свободного потока жидкости в системах: обратные

клапаны, зажимы, переходники, коннекторы.


Мы предлагаем экономически эффективные решения для беспрепятственного прохождения жидкостей через соединения. Наши компоненты соединяют сборки, позволяя легко регулировать поток среды. Ассортимент включает в себя несъемные, быстроразъемные, а также асептические коннекторы, различные виды переходников, заглушек и зажимов. Типоразмерный ряд разработан для трубок всех стандартных размеров, обеспечивая удобство, простоту и чистоту соединения в одноразовых системах и традиционных лабораторных применениях.

коннекторы и фитинги для биофармацевтической отрасли

Каталог соединительных элементов

Соединительные системы для биофармацевтики: виды, материалы и критерии выбора

(01)

Соединительные системы в биофармацевтических процессах

Асептические коннекторы, быстроразъемные фитинги и кламповые переходники — критически важные элементы при построении одноразовых систем для работы с жидкими средами
Они обеспечивают стерильное соединение магистралей, биореакторов, ферментеров и стерильных мешков, исключая риск контаминации. Правильно подобранный коннектор не только сохраняет целостность потока, но и упрощает масштабирование процессов, снижает затраты на валидацию очистки и повышает воспроизводимость результатов.
(02)

Основные типы коннекторов и фитингов

Современный рынок предлагает широкую номенклатуру соединительных элементов, каждый из которых решает конкретную технологическую задачу. В нашем каталоге представлены следующие категории продукции:
  • Асептические коннекторы — обеспечивают стерильное разъёмное соединение даже в неклассифицированных помещениях. Применяются при перекачке сред, отборе проб и подключении биореакторов. Модели типа Innovafit с гладкими внутренними поверхностями минимизируют турбулентность и застойные зоны.
  • Быстроразъемные фитинги и люэры — позволяют оперативно соединять/разъединять трубопроводы без использования инструментов. Незаменимы в лабораторных стендах и пилотных установках. Включают коннекторы типа MPC/CPC, обеспечивающие некапельное перекрытие потока при размыкании.
  • Три-кламп соединения (Tri-Clamp) — стандарт для фармацевтической и пищевой промышленности. Кламповые переходники и хомуты совместимы с портами биореакторов, ферментеров и стерильных ёмкостей, гарантируя надёжное уплотнение и лёгкость сборки/разборки.
  • Переходники, тройники и Y-коннекторы — позволяют разветвлять, смешивать или перенаправлять потоки. Доступны в конфигурациях с различными диаметрами (от 1/8″ до 1″ и более), включая усиленные модели со стекловолокном.
  • Заглушки и зажимы — служат для герметизации неиспользуемых портов и регулировки потока. Полипропиленовые зажимы Robert Clamp — простой и экономичный способ перекрытия силиконовых и термопластичных трубок без повреждения стенок.
(03)

Материалы изготовления и их преимущества

Биосовместимость, химическая инертность и устойчивость к стерилизации — три ключевых требования к материалам соединительных компонентов. В ассортименте преобладают два проверенных полимера:
  • Полипропилен (PP) — не содержит пластификаторов, выдерживает стерилизацию автоклавом (за исключением некоторых типов зажимов, для которых рекомендована химическая дезинфекция), совместим с большинством водных растворов и биологических сред. Отличается лёгким весом и низкой стоимостью.
  • Нейлон со стекловолокном (PA/GF) — применяется в кламп-хомутах и накидных зажимах. Обеспечивает высокую механическую прочность, термостойкость и жёсткость, необходимую для надёжного обжима три-кламп соединений.
(04)

Области применения и ключевые критерии выбора

Соединительные системы востребованы на всех этапах фармацевтического производства и лабораторных исследований:
  • Введение лекарственных препаратов и инфузионная терапия.
  • Асептическое перекачивание сред и буферных растворов.
  • Подключение стерильных мешков, биореакторов и ферментеров.
  • Конструирование одноразовых магистралей для обработки сред.
При выборе коннектора важно учитывать:
  1. Совместимость по диаметру с используемой трубкой.
  2. Способ стерилизации (автоклавирование, гамма-облучение, химическая обработка).
  3. Наличие сертификатов (USP Class VI, ISO 10993), подтверждающих биосовместимость.
  4. Тип соединения — разъёмное или неразъёмное, быстроразъемное или требующее обжимного инструмента.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Чем асептические коннекторы отличаются от обычных быстроразъемных фитингов?

Асептические коннекторы разработаны специально для сохранения стерильности среды в момент соединения и разъединения даже в неконтролируемых условиях окружающей среды. Они имеют защитную конструкцию, предотвращающую контакт проточной части с внешними загрязнениями. Обычные быстроразъемные фитинги (например, CPC/MPC) также могут обеспечивать не капельное перекрытие, но требуют дополнительных мер асептики (например, работа в ламинарном шкафу). Для критичных процессов, где риск контаминации недопустим, рекомендуется выбирать именно асептическую линейку.

Какие типы коннекторов и фитингов доступны в каталоге Фарматика?

Мы предлагаем полный спектр соединительных систем для биофармацевтических процессов:

Можно ли автоклавировать полипропиленовые коннекторы Innovafit?

Да, коннекторы и переходники из полипропилена (PP) выдерживают стерилизацию паром в стандартных циклах автоклавирования. Однако из этого правила есть исключение: для полипропиленовых зажимов автоклавирование не рекомендуется, так как длительное термическое воздействие может снизить их пружинящие свойства. Для таких компонентов лучше применять химическую дезинфекцию или гамма-облучение. Кламп-хомуты из нейлона со стекловолокном (PA/GF) также термостойки, но условия стерилизации следует уточнять по спецификации.

Как правильно подобрать коннектор под диаметр трубки?

Выбор начинается с внутреннего и наружного диаметра используемой трубки. В нашем каталоге представлены компоненты для самых распространённых размеров: от 1/8" до 1".
Например:
  • Для трубки 1/4″ подойдут модели соединительных элементов с кодом 250 (например, TPNT250, TPR250 и т.п.)
  • Для магистралей 1/2″ — модели с кодом 500, а для магистралей 1/8" - модели с индексом 125.
  • Если требуется соединить трубки разного диаметра, используйте переходники (редукционные фитинги), например, 3/8″ × 1/2″.
  • В карточке каждого товара указаны совместимые размеры.

Какие материалы используются в производстве и насколько они безопасны для биофармацевтики?

Основные материалы — полипропилен (PP) и нейлон со стекловолокном (PA/GF). Оба не содержат пластификаторов, материалов животного происхождения (сертифицированы как TSE/BSE free) и обладают высокой химической инертностью. Полипропилен соответствует требованиям USP Class VI и ISO 10993, что подтверждает его биосовместимость и пригодность для контакта с лекарственными и биологическими средами. Все компоненты имеют гладкие края и скруглённые углы, исключающие травмирование трубок и образование застойных зон.

Чем отличаются кламповые переходники от обычных и когда их применять?

Кламповые (три-кламп) переходники предназначены для соединения гибких трубок со стандартными санитарными портами биореакторов, ферментеров и стерильных ёмкостей. Они оснащены фланцем под три-кламп (TC25 или TC50) и надёжно фиксируются с помощью кламп-хомута и прокладки. Такое соединение выдерживает многократную сборку/разборку, обеспечивает герметичность и совместимость с промышленным оборудованием. Обычные же переходники используются в линейных магистралях для прямого соединения двух трубок.