Биофармацевтические
трубки INNOVAPURE:
полный ассортимент для GMP-производств
Трубки INNOVAPURE: надежность, подтвержденная сертификатами
Мы предлагаем широкий ассортимент трубок из различных материалов, обеспечивающих надежную и безопасную перекачку жидкостей в фармацевтическом и биотехнологическом производстве: силиконовые трубки, отвержденные платиной, термоспаиваемые трубки из ТРЕ и химически стойкие термопластичные эластомеры.
Продукция прошла валидацию от производителя — компании Innovapure, что подтверждает ее надежность и соответствие требованиям GMP.
Продукция прошла валидацию от производителя — компании Innovapure, что подтверждает ее надежность и соответствие требованиям GMP.
- Соответствие стандартам USP Class VI, ISO 10993, FDA
- Производство в условиях чистых помещений (ISO Class 7)
- Гамма-стерилизация и полная валидация
Отвержденный платиной силикон (Innovasil P®)
InnovaPure® Innovasil® P50
Cиликоновая трубка c платиновым отверждением
Характеристики: Гибкость, низкая газопроницаемость, термостойкость, низкий уровень экстрагируемых веществ (контроль содержания D4, D5, D6).
Применение: Перистальтические насосы, перекачивание чувствительных клеточных культур, буферных растворов, линии розлива в биофармацевтике
Применение: Перистальтические насосы, перекачивание чувствительных клеточных культур, буферных растворов, линии розлива в биофармацевтике
Термопластичные эластомеры (TPE) (Innovaflex®)
Характеристики: Спаиваемость и термосвариваемость, химическая стойкость, низкая адсорбция (связывание белка), отсутствие силикона в составе.
Применение: Одноразовые сборки (SUS), системы отбора проб, передача сред и буферов, работа с чувствительными биологическими жидкостями
Применение: Одноразовые сборки (SUS), системы отбора проб, передача сред и буферов, работа с чувствительными биологическими жидкостями
Трубки для высоких нагрузок (Innovaprene® P60)
Характеристики: Высокая износостойкость в перистальтическом насосе, самый долгий срок службы из всех биофармацевтических трубок (более 1000 часов), устойчивость к деформации.
Применение: Длительное дозирование, работа с вязкими и абразивными средами, многократная SIP/CIP-стерилизация
Применение: Длительное дозирование, работа с вязкими и абразивными средами, многократная SIP/CIP-стерилизация
Обзор материалов для биофармацевтических трубок: выберите решение для вашей задачи
InnovaPure® Innovaflex®
Биофармацевтическая термоспаиваемая трубка
InnovaPure® Innovaprene P60® Биосовместимые трубки для перистальтического насоса
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Какие стандарты качества и безопасности подтверждают продукцию Innovapure?
Биофармацевтические трубки InnovaPure производятся в чистых помещениях класса ISO 7 и полностью соответствуют самым строгим международным требованиям для биофармацевтики. Продукция имеет сертификацию по стандартам USP Class VI, ISO 10993 и FDA.
Для обеспечения стерильности применяется гамма-стерилизация и каждая партия проходит полную процедуру валидации.
Для обеспечения стерильности применяется гамма-стерилизация и каждая партия проходит полную процедуру валидации.
Какие материалы используются в биофармацевтических трубках и для каких задач они подходят?
Pharmatika.ru предлагает трубки из нескольких типов материалов для различных задач производства:
- Силиконовые трубки, отвержденные платиной (например, Innovasil®): Идеальны для перекачки чувствительных жидкостей благодаря исключительно низкому уровню экстрагируемых веществ.
- Термоспаиваемые трубки из ТРЕ (Innovaflex®): Предназначены для создания стерильных соединений в замкнутых системах.
- Химически стойкие термопластичные эластомеры (например, Innovaprene®): Обладают высокой устойчивостью к агрессивным средам и температурам
Подходят ли трубки Innovapure для одноразовых систем (SUT)?
Да, безусловно. Трубки Innovapure являются ключевым компонентом для построения современных одноразовых систем биофармацевтического производства (Single-Use Systems). Высокая чистота производства и стерильность трубок минимизируют риски перекрестного загрязнения и упрощают валидацию процессов.
Как стерилизовать трубки Innovapure?
Продукция Innovapure разработана для соответствия строгим требованиям асептического производства и совместима с основными методами промышленной стерилизации. Трубки из материала Innovaprene® и других эластомеров могут быть простерилизованы в автоклаве, с помощью гамма-излучения или этиленоксидом (ETO). Для готовых одноразовых сборок производитель предлагает готовую гамма-стерилизацию, что подтверждено полной валидацией процессов.
Возможна ли термосварка трубок Innovapure для создания стерильных замкнутых соединений?
Да, в ассортименте Innovapure представлены специализированные термоспаиваемые трубки Innovaflex® из термопластичного эластомера (ТРЕ). Они обладают отличной способностью к стерильной сварке, что позволяет создавать надежные соединения в замкнутых системах, сохраняя их герметичность при подключении дополнительных компонентов (мешков, фильтров) без риска нарушения асептики.
Кто производитель и как быстро можно получить трубки в России?
Производителем является компания INNOVAPURE (Suzhou Innovapure Co., Ltd.). Производство сертифицировано по стандартам ISO 9001 и ISO 13485. Готовая продукция в достаточном ассортименте доступна для заказа со склада в Санкт-Петербурге, что обеспечивает быструю поставку для российских заказчиков.